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              首页 > 医疗器械发展

              关注医学科技发展 药械创新昂首进入“收割期”

               

                 

                     从一张白纸起步,我国的药械研发生产自改革开放后逐步走上快车道,近年来快速缩小与国际先进水平的差距。

                新药创制?#31579;?#36305;到并跑

                在计划经济体制下,临床用药由国家统一调拨,品种单一?#39029;?#26087;,药品管理?#22270;?#39564;一度被诬为“管卡压”而遭批判,药品生产处于野蛮生长?#21050;?#21439;办药厂、乡办药厂,甚至村办药厂、卫生所配制药品大?#24615;?#21508;地泛滥之势。我国看似处于药品极大丰富的时代,但真正安全有效的药品?#37255;?#24230;匮乏。

                改革开放初期,医药产?#28783;?#20999;需要更新换代,企业与科研?#26680;?#30340;合作逐渐紧密,一批新药研制出来并顺利上?#23567;?#26377;药物研发领域人士表示,这一时期的药物研制人员大多是科研?#26680;?#25110;国有大中型企业的技术人员,科研氛围浓厚,研制的西药主要是仿制国外多年前上?#26800;?#21697;种,一些药物至今?#21592;3肿?#26106;盛的生命力。

                ?#27426;?#30001;于医药化学及生物医学等领域“积贫积弱”,在很长一段时期内,药品生产只能处于?#36718;平锥危?#21019;新药物研发一直是难以企及的?#34583;搿?#20026;扭转这一局面,2006年,国务院制定发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》,确定了“十一五”期间16个国家科技重大专项,2008年由国务院批?#38469;?#26045;的“重大新药创制”科技重大专项?#27425;?#20854;中之一。在技术管理方面,成立了由中国工程院院?#21487;?#22269;卫为组长的20余名专家组成的总体组,负责技术路线确定和把关;聚焦国家重大?#38128;?#20135;品和重大产业化目标,进行协同科技攻关,针对恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,自主研制和技术改造一批药物,提升自主创新能力,加速医药研发由仿制向创制、医药产?#28068;纱?#22269;向强国的转变。

                专项实施以来,我国先后在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断。第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药埃克替尼于2011年获批上市,结束了此类药物依赖进口的历史,相关成果获得2015年国家科技进步奖一等?#20445;?#35813;药在国家药品价格谈判中促使国外专利药物?#23548;?0%以上,大幅减轻了患者的用药负担。得益于专项的长期支持,全球首个肠道病毒71型手足口病疫苗在我国问世,保护率达90%以上;累?#24179;?#31181;1500万名儿童,使手足口病死亡率明显下降,已被列入重大新药创新专项支持的“一带一路”国际化项目。截至?#22771;埃?#19987;项已产出一类新药30余个,既有化学药也有生物制药,数量约为中华人民共和国成立至专项实施前新药总数的7?#19969;?/p>

                专项还重点支持创新药物研发技术平台建设,逐步形成了以科研?#26680;?#21644;高校为主的源头创新、以企业为主的技术创新、上中下游紧密结合的网格化创新体系,促进新药自主创新能力大幅提升;突?#23631;丝固?#21644;蛋白药物制备、生物大分子药物给药、药物缓控释制剂、中成药二次开发等一批瓶颈性关键技术,使临床前评价、疫苗研发、抗体表达等技术逐步?#31579;?#36305;向并跑转变。

                高端设备正奋起直追

                “改革开放前,工频X线机、生化分析仪、黑白超声设备是县级医院的‘三大件’。”中国医学装备协会理事长赵自林表示,自上世纪80年代以来,我国医疗机?#20849;?#36880;渐装备CT、磁共振等设备,而PET-CT等大型设备的配备使用不足20年。

                如今,我国医疗设备的装备情况不可同日而语。赵自?#32440;?#32461;,自2016年年底开始,我国医院医疗设备资产总值占固定资产总值的比例已经超过50%。“随着装备水平和技术含量的大幅提升,医?#21697;?#21153;水平有了质的飞跃。心脏支架、心脏起搏器、脑起搏器、微创外科等医疗设备的出现,为很多疾病提供了全新的治疗手段。”

                改革开放也为医疗设备民族产业提供了加速发展的机遇。“?#39282;埃?#25105;国没有多少医疗设备企业,?#36127;?#28165;一色进口产品。”赵自林?#25285;?#32463;过40年的学习、积累与发展,国产医疗设备已经在基层普及,并开始进入大型三甲医?#28023;?ldquo;但我?#19988;?#27491;视自己在核心技术、尖端技术及产业生态等方面的不足,一步一个脚印地追赶”。

                迈瑞医疗董事长李西廷表示,经过改革开放后大约10年的积累,我国医疗设备行业开始进入技术型产品的研发生产?#38181;危?#20043;后30年,中央及地方政府在?#24335;稹?#20154;才等方面给予科技创新企业诸多优惠政策,如今某些国产医疗设备在国内市场的?#21152;新室?#32463;超越进口品牌。

                改革开放以来,我国先后涌现出迈瑞、东软、联影等一批医疗设备高科技企业,产品线逐渐从基础设备向高端设备覆盖。中国医学装备协会副理事长王东升表示,我国生产的低中端医疗设备,性能和品质与进口产品相比已无明显差别,甚至某些方面的表现优于进口产品;在高端设备领域,已有多家企?#20302;?#20986;多款产品,正在接受临床检验;但高能放疗设备等部分技术更为复杂的前沿高端产品,尚不能实现国产。

                “近年来,我国出台一系列鼓励科技创新的利好政策,为推动创新提供了良好的环境和动力。”赵自林指出。

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