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              首頁 > 醫療器械發展

              蘋果手表心電圖功能正式開通

               

                     

              日前,蘋果公司宣布,該公司系列4蘋果手表上的心電圖(ECG)App正式開通。消費者能夠在當他們覺得不適的時候從他們的手腕上檢測心電圖,這將有助于為醫生們提供關鍵數據。蘋果手表的不規則節律通知功能現在可以在后臺檢測心臟節律,當發現心房顫動(AFib)時發送提醒。消費者需要下載并安裝最新軟件更新才能開通這一功能。

              心房顫動是心律不齊最常見的類型,如果不加以治療,它是導致中風的首要因素之一,而中風是世界上第二大致死因素。根據美國CDC的統計,美國年齡65歲以上的人群中大約有9%會受到AFib的影響,而年輕人群中這一比例為2%。

              蘋果公司與FDA經過多年的合作,于今年9月獲得FDA批準,將蘋果手表列為醫療器械,并且批準檢測心電圖的App和不規則節律通知可以不需醫生處方就可以使用。

              這一檢測心電圖的App在一項包含接近600患者的臨床試驗中接受了檢驗。竇性心律與由心臟病專科醫生使用傳統檢測方法獲得的竇性心律相比較。這項研究表明,蘋果手表在診斷AFib方面表現初98.3%的敏感性和99.6%的特異性。

              “這項技術讓患者在心臟功能發生異常時,能夠實時捕捉到與心臟相關的有意義的數據。它可能在構建新的臨床護理模型和讓患者和醫護人員共享決策方面做出重大貢獻。” 美國心臟協會(AHA)的首席執行官Nancy Brown女士說。

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