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              首页 > 医疗器械发展

              苹果手表心电图功能正式开通

               

                     

              日前,苹果公司宣布,该公司系列4苹果手表上的心电图(ECG)App正式开通。消费者能够在当他们觉得不适的时候从他们的手腕上检测心电图,这将有助于为医生们提供关键数据。苹果手表的不规则节律通知功能现在可以在后台检测心脏节律,当发现心房颤动(AFib)时发送提醒。消费者需要下载并安装最新软件更新才能开通这一功能。

              心房颤动是心律不齐最常见的类型,如果不加以治疗,它是导致中风的首要因素之一,而中风是世界上第二大?#28388;?#22240;素。根据美国CDC的统计,美国年龄65岁以上的人群中大约有9%会受到AFib的影响,而年轻人群中这一比例为2%。

              苹果公司与FDA经过多年的合作,于今年9月获得FDA批准,将苹果手表列为医疗器械,并且批准检测心电图的App和不规则节律通知可以不需医生处方就可以使用。

              这一检测心电图的App在一项包含接近600患者的临床试验中接受了检验。窦性心律与由心脏病专科医生使用传统检测方法获得的窦性心?#19978;?#27604;?#31232;?#36825;项研究表明,苹果手表在诊断AFib方面表现初98.3%的敏感性和99.6%的特异性。

              “这项技术?#27809;?#32773;在心脏功能发生异常时,能够实时捕捉到与心脏相关的有意义的数据。它可能在构建新的临?#19981;?#29702;模型和?#27809;?#32773;和医护人员?#34453;?#20915;策方面做出重大贡献。” 美国心脏协会(AHA)的首席执行官Nancy Brown女?#20811;怠?/p>

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